3月8日,珠江水產研究所黨委委員、副所長黃志斌研究員、技術服務團隊黨支部書記陳總會助理研究員、魚病室黨支部副書記林強副研究員等一行10人與華南農業(yè)大學獸醫(yī)藥理學團隊教工黨支部聯合開展主題黨日活動,雙方就獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)平臺的建設與管理開展了交流。
交流會上,華農大獸醫(yī)藥理學團隊教工黨支部委員、華農大國家獸藥殘留基準實驗室副主任、農業(yè)農村部獸藥GCP檢查專家?guī)斐蓡T黃顯會教授介紹了GCP平臺建設的重要性、建設期的工作機制及工作方案、GCP平臺管理機制及工作流程等。黃志斌研究員等人提出GCP建設期所遇到的困難和問題,黃顯會教授逐一耐心解答。隨后,珠江所一行人參觀了華農大獸藥研究評價中心、人獸共患病防控制劑國家地方聯合工程實驗室、農業(yè)農村部人畜共患病重點實驗室,黃顯會教授和重點實驗室秘書瞿孝云實驗師分別介紹了獸藥研究評價中心的機構設置、部門職責、項目運行流程、標準操作規(guī)程等有關規(guī)定和制度,以及重點實驗室的空間條件與硬件設施等。
獸藥GCP,是為規(guī)范獸藥臨床試驗過程,確保試驗數據的真實性、完整性和準確性,根據《獸藥管理條例》制定的規(guī)范。按照農業(yè)部公告第2464號規(guī)定:自2018年1月1日起,未經農業(yè)部監(jiān)督檢查或監(jiān)督檢查不合格的獸藥安全性評價單位,其完成的研究、試驗數據資料不得用于獸藥注冊申請。2019年至今,華南農業(yè)大學通過獸藥GCP的試驗項目已有28個,為全國之最。近年來,獸藥研發(fā)日益蓬勃,臨床試驗的種類和數量逐年增加,保障試驗質量成為走好獸藥研發(fā)之路的當務之急,GCP平臺的建設將有力提升我所漁藥創(chuàng)制的科研水平。

